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添加时间:责任编辑:张义凌新京报讯(记者 张秀兰)业界关心的一致性评价是否延期有了定论,289目录年底“大限”确认取消。12月28日,国家药监局发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年第102号),明确时间服从质量,合理调整相关工作时限和要求。
另外,化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。逾期未完成的,企业经评估认为属于临床必需、市场短缺品种的,可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请,经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后,可予适当延期。逾期再未完成的,不予再注册。
上半年,金地获取了46宗土地,总投资额约554亿元,权益投资额298亿元,权益金额占比约54%;公司新拓展了土地储备约675万平方米,其中权益储备约399万平方米,权益面积占比约59%。从城市线分布来看,一二线城市的总投资额占比约 77%,总拓展储备面积占比约 68%。
截至2018年11月底,已完成112个品种的评价,其中属于《国家基本药物目录(2012年版)》289个基药相关品种的有90个。这些品种包括审评通过一致性评价品种,原研地产化列为参比制剂品种,改规格、改剂型、改盐基品种中原型已通过一致性评价品种等情形。
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无论是空调还是整个家电市场大盘,2019年都面临下滑。整个家电市场方面,据中国家用电器研究院联合全国家用电器工业信息中心发布的《2019年上半年中国家电行业年度报告》数据显示,2019年上半年家电行业国内市场销售规模为4125亿元,同比下降2.1%,主要由于宏观经济环境的变化、以及房地产和人口两个过去拉动家电行业高速发展的因素趋于减弱。具体到空调市场,上半年零售额为1272亿元,同比下降3.7%。